الهيئة العربية للتصنيع تحصد شهادة ISO 13485 العالمية لتعزيز تصدير المستلزمات الطبية

شهد اللواء أ.ح. مهندس مختار عبد اللطيف، رئيس الهيئة العربية للتصنيع، احتفالية حصول الشركة العربية الإفريقية للصناعات الطبية (مصنع مستلزمات جراحة العظام) على شهادة ISO 13485:2016 من شركة TÜV NORD العالمية، وذلك في خطوة جديدة تعزز الصناعات الطبية في مصر وتدعم خطط توطين التكنولوجيا وزيادة الصادرات المصرية.
ويأتي هذا الإنجاز بالتزامن مع استعداد الهيئة لافتتاح إحدى شركاتها الجديدة لإطلاق منتجات طبية متطورة، بما يعكس استراتيجية الهيئة للتوسع الصناعي وتعزيز القيمة المضافة للاقتصاد الوطني.
شهادة دولية تعزز تنافسية الصناعات الطبية المصرية
تغطي شهادة ISO 13485:2016 أنشطة تصميم وتطوير وإنتاج وتسويق وتوزيع وتصنيع مستلزمات جراحة العظام، سواء المعقمة أو غير المعقمة، بما يشمل الشرائح والمسامير الطبية ومفاصل الركبة الصناعية والآلات الجراحية.
وجرى تسليم الشهادة بواسطة الدكتورة تارسي جيانولي نائب رئيس شركة TÜV NORD Hellas العالمية، بحضور السيد راجيف أناند الرئيس التنفيذي لشركة DMG MORI.
مختار عبد اللطيف: الجودة والاستدامة أساس استراتيجية الهيئة
أكد اللواء مختار عبد اللطيف أن الحصول على هذه الشهادة الدولية يمثل امتدادًا لرؤية الهيئة العربية للتصنيع في ترسيخ مفاهيم الجودة الشاملة، وتعزيز القدرة التنافسية، وبناء منظومة صناعية متطورة تعتمد على الابتكار والاستدامة.
وأوضح أن الاعتماد الدولي يؤكد قدرة الهيئة على الإنتاج وفق أعلى المعايير العالمية، بما يدعم تلبية احتياجات وزارة الصحة والمؤسسات الطبية والعلاجية، إلى جانب التوسع في الأسواق الخارجية وزيادة صادرات المستلزمات الطبية المصرية.
توطين التكنولوجيا وزيادة الصادرات
وأشار رئيس الهيئة إلى أن الشركة تنتج مجموعة واسعة من المنتجات الطبية، تشمل الشرائح والمسامير الطبية، والمفاصل الصناعية، والسرنجات الآمنة ذاتية التعطيل، والخامات الدوائية غير الفعالة، وجميعها تحمل شعار “صنع في مصر”.
وأضاف أن هذه الخطوة تأتي تنفيذًا لتوجيهات الرئيس عبد الفتاح السيسي بتوطين التكنولوجيا وتعميق التصنيع المحلي في قطاع الصناعات الطبية، بما يتوافق مع رؤية مصر 2030.
شراكات دولية تدعم الصناعة المصرية
ووجه رئيس الهيئة الشكر إلى وزارة الصحة، والهيئة المصرية للشراء الموحد، وهيئة الدواء المصرية، تقديرًا لدورهم في دعم قطاع الصناعات الطبية.
كما أشاد بالتعاون مع شركتي TÜV NORD Hellas وDMG MORI، مؤكدًا أن الشراكة مع المؤسسات العالمية أسهمت في نقل التكنولوجيا الحديثة، وتطوير خطوط الإنتاج، وتأهيل الكوادر البشرية وفق أحدث معايير الثورة الصناعية الرابعة.
اعتماد دولي يفتح أسواقًا جديدة
من جانبها، أكدت الدكتورة تارسي جيانولي أن حصول الشركة على شهادة ISO 13485:2016 يمنحها ميزة تنافسية كبيرة، ويدعم توسع صادراتها إلى الأسواق العربية والإفريقية، خاصة في قطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية.
بدوره، أكد راجيف أناند أن الهيئة العربية للتصنيع أصبحت شريكًا استراتيجيًا في تطوير الصناعة داخل مصر والمنطقة، مشيرًا إلى أن التحول نحو الرقمنة الصناعية والاعتماد على تقنيات التصنيع الذكي يسهمان في زيادة الإنتاجية، وخفض التكلفة، وتعزيز القدرة التنافسية للمنتج المصري.









